海通证券安立生坦获批上市,仿创转型支撑未

海通证券5月21日发布对中国生物制药的研报，摘要如下：

事件：近日，集团附属公司正大天晴的治疗肺动脉高压药物安立生坦片获得NMPA颁布的药品注册批件。

点评：

安立生坦临床疗效突出，年全球销售9.4亿美元。安立生坦是吉利德与葛兰素史克共同研发的高选择性内皮素受体拮抗剂，具有对ETA和ETB受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。相对于同类药物，安立生坦的肝损伤风险较低，适用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者，已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。该品种于年6月获FDA批准上市（商品名Letairis），销售额逐年上涨，年全球销售额达9.4亿美元。

国内高定价导致放量有限，公司产品上市有望提高渗透率。年，安立生坦原研药在中国获批上市，商品名为“凡瑞克”，根据wind医药库数据，年4月安立生坦片的中标价约为元/片（5mg），年费用高达4.3万元（年12月降至95元/片）。另外江苏豪森的安立生坦片（5mg）于年7月31日首仿上市，定价80元/片，年费用约为2.9万元，相对原研药并未下降太多，整个通用名品种放量有限。肺动脉高压是一种罕见的致死性心脑血管疾病，年已进入卫健委公布的第一批我国罕见病目录，我们认为此次公司产品上市获批，有望凭借销售能力与定价优势促进放量，打开肺动脉高压市场，提高渗透率。

加大研发投入，仿制转型创新战略逐步落地。公司近年来坚定执行转型创新战略，年研发投入20.91亿元，占总营收10.0%，处于国内上市医药企业领军地位。公司研发管线储备丰富，目前在研产品共件，其中抗肿瘤用药达件，占重要战略地位。年公司安罗替尼、硼替佐米、利多卡因凝胶等重磅产品相继获批上市，公司转型创新战略逐步落地，我们预计未来五年内每年将有10-15个新药（重磅仿制药或1.1类新药）逐步获批上市。

盈利预测。公司是国内一线龙头药企，研发与销售能力优势突出，即使面临带量采购压力，公司应对充分，且后续储备管线丰富，仿制转型创新战略逐步落地，伴随后续新品上市，公司利润水平有望持续上升，我们预测公司-年净利润分别为32.77、38.27、46.17亿元人民币，同比增长-63.78%（扣除收购泰德确认收益等因素后，增长11.4%）、16.80%、20.63%。参照可比公司估值，考虑创新药管线带来估值溢价，给予年30-35倍PE，对应合理价值区间8.90-10.39港元（人民币：港元=1:1.14），DCF估值给予目标市值亿港元，对应股价11.50港元，结合PE估值法，给予公司合理价值区间为8.90-11.50港元，维持“优于大市”评级。