辉瑞伟哥获批新适应症

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年2月12日，中国北京——辉瑞普强今日宣布，治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托?（枸橼酸西地那非片）已于年2月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床恶化。

肺动脉高压是肺高血压的临床分类第一大类，是指孤立性肺动脉压力增高而左心房与肺静脉压力正常，主要原因是肺小动脉本身病变导致肺血管阻力（PVR）增加2。肺动脉高压通常也被称为心血管疾病中的“癌症”，数据显示，在没有靶向药物的时代，特发性肺动脉高压（IPAH）患者的中位生存期只有2.8年3，而经过靶向药物治疗的IPAH患者的3年生存率约为75%2。

心脏衰竭是肺动脉高压患者最常见死因之一。呼吸困难或气短是肺动脉高压的主要症状，其他症状有乏力、头晕、脚踝或腿部肿胀（水肿）、嘴唇发紫、皮肤紫绀、胸痛、疾脉和心悸4。由于缺氧紫绀，患者的嘴唇通常呈现蓝紫色，因此国际上也将这类患者称“蓝嘴唇”。

作为一种罕见病，肺动脉高压患者的患病率约为每百万人中15-60人，发病率为5-10/百万人年2。据此估算，我国约有83,人患有肺动脉高压，每年新发的肺动脉高压患者约7,~14,例。我国PAH病因分布与西方国家明显不同。我国最常见的病因为先天性心脏病，其次为特发性肺动脉高压（IPAH）和结缔组织病相关PAH。结缔组织病相关PAH最常见病因是系统性红斑狼疮和干燥综合征。我国IPAH以中青年女性为主，老年患者相对少见2。目前肺动脉高压无法被治愈，但经过及早正确诊断和必要的药物治疗，可以改善和延缓病情恶化。瑞万托?是治疗肺动脉高压的高品质原研进口药物，本品含枸橼酸西地那非（按西地那非计）为20mg，符合PAH指南推荐的单次治疗剂量。本品适用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床恶化。已在依前列醇治疗基础上加用本品的临床研究中证明了临床恶化的延缓效应。证明有效性的研究主要纳入的患者为WHO功能分级II-III级的特发性PAH(71%)、与结缔组织病相关的PAH(25%)。

瑞万托?在中国获批有助于进一步推动肺动脉高压治疗规范化

在肺动脉高压患者的日常生活中，不仅疾病的痛苦时刻折磨着他们，而且由于目前社会缺乏对该疾病的