用时5个月,临床急需辉瑞西地那非治

2月6日，辉瑞枸橼酸西地那非片(商品名：瑞万托）新适应症在中国获批，用于治疗肺动脉高压。辉瑞于年9月在中国递交该适应症上市申请，到年2月获批仅用时5个月。枸橼酸西地那非片此前已在中国获批用于治疗男性勃起功能障碍，此次获批的适应症为在中国获批的第2项适应症。该申请曾被纳入《第二批临床急需境外新药名单》，并获得了优先审评资格。肺动脉高压是一种进展性疾病，会导致心脏衰竭和寿命缩短。患者以女性多见，多发于30~40岁，病情随时间恶化，对患者生活质量造成严重影响。另外，肺动脉高压患者会由于缺氧而导致嘴唇呈现蓝紫色，因此也拥有一个梦幻的名字——蓝嘴唇，而蓝嘴唇也成为了肺动脉高压的宣传标志。年，西班牙肺动脉高压学会提议将每年的5月5日定为世界肺动脉高压日。辉瑞西地那非最早于/3/27获得FDA批准，用于治疗男性勃起功能障碍，商品名为Viagra。年在中国获批上市，商品名为万艾可，俗称“伟哥”。年，西地那非获得FDA批准用于治疗肺动脉高压，商品名为Revatio。这是首个获批用于治疗肺动脉高压的PDE5抑制剂，半衰期只有4-6小时，每天需要给药3次。除商品名外，辉瑞枸橼酸西地那非片针对这两个不同适应症的药物外观也不同。大众熟悉的“伟哥”为蓝色药片，而瑞万托则为白色药片。辉瑞最近公布的年业绩报告显示，受仿制药影响，Viagra年销售额为4.97亿美元，Revatio为1.44亿美元，分别下滑22%和37%。点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点文章已于修改