重磅重庆文理学院新药获批进入中国和美国

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近日，重庆文理学院自主研发的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂（DDCI-01）同时获得国家药品监督管理局(CFDA)和美国FDA临床批文，即将于年内在中国和美国开展临床试验研究。

今（14）日上午，市教委在重庆文理学院召开5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂（DDCI-01）获得国家药品监督管理局(CFDA)和美国FDA临床批文新闻发布会。

市委教育工委委员、市教委副巡视员帅逊，重庆文理学院党委书记孙泽平，重庆文理学院党委副书记、院长黄伟九，重庆文理学院新药项目团队负责人陈中祝研究员，以及市教委、永川区有关负责同志出席新闻发布会。

发布会上，孙泽平介绍，重庆文理学院新药研发团队自主研发的抗ED一类新药正式获得国家药品监督管理局临床批文，并获得了美国FDA的临床批文，早前该药已经获得了美国和台湾地区的专利授权，这是重庆市第一个在中国、美国同时取得临床批文的具有完全知识产权的国际一类新药。该项成果是我市新药研发的重大突破。

孙泽平表示，近年来，学校积极贯彻落实国家创新驱动发展战略和市委“8+3”行动计划，主动对接重庆产业发展需求，围绕高水平应用型大学建设目标，打造高水平科研团队，全力推动了学校转型发展。

一是创新人才引进机制。采用全职引进、项目聘用、柔性引进等灵活方式大力实施“高层次人才集聚计划”。吸引了一大批国内外优秀年轻博士、专家学者、企业骨干到校工作。

二是改革人才激励机制。学校建立了以能力、贡献和业绩为主导的人才激励机制，根据人才的聘用方式和实际贡献，我们推行了年薪制、项目薪酬制、成果转化分配制等。同时，实施特聘教授制度，出台特聘教授聘任实施办法，特聘一级教授（研究员）年薪50万，二级30万，三级20万。

三是激发科技创新活力。学校全面落实创新创业、科技成果转化和科研奖励政策，鼓励和支持科技人员创新创业，在科技成果转化方面，我校明确将科技成果转化收益的80%分配给成果完成人。

通过几年来的不解努力，目前，重庆文理学院已建成了靶向新药研制团队、新材料技术研发团队、特色植物种苗团队、非物质文化遗产研究团队等4个高水平科研团队，这4个团队汇聚了余名高层次人才，在学科专业建设，应用型人才培养，服务地方经济社会发展等方面均取得了显著成效。

下一步，学校将聚焦重庆以大数据、智能化为引领的创新驱动发展战略和渝西地区、成渝经济带产业发展需求，着力建设人工智能研究院、教育创新研究院、文化创意产业研究院等一批新的科研团队。

陈中祝介绍，5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂（DDCI-01）的主要用途是，可以高效选择性抑制PDE5激酶，在临床上可以用于治疗男性性功能障碍（ED），肺动脉高压和前列腺肥大等疾病。该药物与现上市药物相比具有安全性更高、起效时间更短、剂量更小、半衰期适中等特点，具有广阔的市场前景。重庆文理学院拥有该新药的完全自主知识产权，已申请中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等国家和地区专利，其中，美国和台湾地区专利已获得授权。目前，正在跟国内外大型药厂和投资公司洽谈，尽快将此成果在中国和美国开展临床试验，尽早上市满足人民对美好生活的需求。

“我们现在还有一个与美国合作研发的抗癌新药正在进行临床前安全评价，预计明年可以申请中国和美国临床批文后进入中国和美国临床。”陈中祝介绍，此抗癌新药是全球首个同时针对RET和VEGFR2开发的全新结构的原创新药，具有高活性（体外活性达到1nM以下，体内活性0.3mg/Kg）和高度选择性，可用于治疗甲状腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤。“在市教委、永川区和学校的大力支持下，研究团队将再接再厉，继续将治疗急性白血病、骨质疏松等靶向新药推向临床。以我们团队现在的研发能力，未来每2-3年能研发一种新药。”陈中祝说。

帅逊介绍了市教委关于高校科技创新工作及对重庆文理学院靶向药物领域支持情况。帅逊指出，近年来，市教委以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为指引，大力实施创新驱动发展战略，深化高校科技体制机制改革，面向国家和我市经济社会发展重大战略需求，在深空探测、脑科学、大数据、人工智能、智能制造、生物医药、网络空间安全、环保节能等多个基础前沿及关键核心技术领域提前部署，取得了一批标志性成果，全面提升了高校科技创新能力。

帅逊说，重庆文理学院靶向药物研究与创制领域一直是市教委