肺动脉高压(PAH)指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可导致右心衰竭,可以是一种独立的疾病,也可以是并发症,还可以是综合征。
肺动脉高压是一种罕见病,全球患病人数大约万人,使用当前疗法的1年生存率为85%。当前获批的PAH药物主要有前列腺素/前列腺素类似物(依前列醇、曲罗尼尔)、磷酸二酯酶-5抑制剂(西地那非、他达拉非)、内皮素受体拮抗剂(波生坦、安立生坦)。这些药物只能改善临床症状,比如改善运动能力,延缓临床恶化,尚无充分证据证明能够降低死亡风险。
拜耳的Adempas(利奥西呱)和Actelion的Opsumit(马西替坦)在年10月份先后获得FDA批准。特别是马西替坦还显示了降低死亡风险的获益,上市后的表现更加不俗。
Adempas和Opsumit销售额
12月2日,CDE发布了年第十二批优先审评名单。外资药企有多个重磅品种的上市申请获得优先审评,理由是“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”,包括增长势头迅猛的阿哌沙班,倍受北京治疗白癜风哪里比较好北京治疗白癜风医院有哪些