达沙替尼免疫疗法,一线治疗白血病惊艳数

年10月22日，《新英格兰医学杂志》发表了一篇文章，内容为达沙替尼联合Blincyto（blinatumomab）治疗成人费城染色体（Ph）阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，在治疗方面，显示出了极高的生存率和更低的毒副作用。

达沙替尼（dasatinib）是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在帮助抑制Bcr/ABL1和类固醇受体共激活子（SRC）家族激酶。自ABL特异性酪氨酸激酶抑制剂问世以来，费城染色体（Ph）阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的预后已有明显改善。

blinatumomab是一个同时靶向CD3和CD19的双特异性抗体，被批准用于治疗复发难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

早在过去的15年中，GIMEMA合作试验小组就采用了一项无化学疗法的诱导策略，其中涉及糖皮质激素的前期治疗，为期7天，在此期间，对所有参与ALL试验的受试者进行集中评估是否存在BCR-ABL1基因融合。最后显示出，这种治疗方法使得94%—%的患者完全血液学反应，无论年龄大小，并且在诱导治疗期间几乎没有死亡。

临床试验

在年5月9日至年1月9日期间，共招募了63名新诊断为Ph+阳性ALL成人患者，给予达沙替尼（dasatinib）和blinatumomab治疗，治疗顺序为：首先接受达沙替尼作为诱导治疗，诱导治疗结束后接受两个周期的blinatumomab巩固治疗。

患者基线特征：中位年龄54岁（24-82岁）；46%男性；54%女性；中位白细胞计数为每立方毫米；41例患者患有p融合蛋白；17例患者患有p融合蛋白；5例患者两者都有。

图注：试验患者基线特征图

试验主要研究终点是治疗后骨髓中持续的分子反应。

治疗反应如下所示：

该试验共有61例患者完成了达沙替尼的诱导治疗。（其中两例情况如下：一名73岁的妇女在接受达沙替尼治疗10天后因毒性作用而退出试验，后来死于肺炎，而另一名82岁的妇女则因其发生肺炎和肺炎而退出试验。有完整的血液学反应。）

在诱导阶段结束时（第85天），有98%（63名患者中的62名）的患者具有完全的血液学反应；29%（59名患者中的17名）的患者具有分子反应。

在完成诱导期的61例患者中，有58例接受了blinatumomab1周期治疗；56例接受了2周期治疗；45例接受了3周期治疗；37例患者接受了4周期治疗；29例患者接受了5周期治疗。在第2个周期治疗结束后，60%（55名患者中的33名）的患者具有分子反应；在第3个治疗周期结束后，70%(40名患者中的28名）的患者具有分子反应；在第4个周期治疗结束后，81%（36名患者中的29名）的患者具有分子反应；在第5个治疗周期结束后，72%(29名患者中的21名）的患者具有分子反应。

在中位随访18个月后，受试者总体生存率达到95%；

图注：达沙替尼总体生存率图

无病生存率为88%

图注：达沙替尼无病生存率图

在安全性方面，总体而言，有28位患者发生了不良事件。3级或更高级别的不良事件是巨细胞病毒（CMV）激活或感染，中性粒细胞减少症，持续发热，胸腔积液，肺动脉高压和神经系统疾病。

文章中提出：基于靶向联合免疫的治疗策略，血液病患者在诱导治疗和巩固治疗期间，都表现了很好的分子反应和总生存率，希望该临床试验可在更多的人群中得到验证，最终造福患者。

End

文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

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