忍痛割肉！拜耳因安全性问题放弃肺动脉高压

忍痛割肉！拜耳因安全性问题放弃肺动脉高压

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近日，拜耳公司最近宣布公司将暂停其关于riociguat医治伴随特发性间质性肺炎的肺动脉高压（PH-IIP）的临床研究。这1决定是基于公司此前进行的临床2期研究数据而做出的结论。

拜耳公司此次拜托一个独立的数据分析委员会（DMC）对此次临床2期研究进行数据分析，DMC终究建议公司暂停riociguat的开发。DMC表示riociguat在这1适应症医治中可能出现非常严重的副作用。虽然专家未能肯定这一副作用的缘由和特点，但是数据分析显示在临床研究中死亡的患者都出现了严重的肺部疾病。

据此，拜耳公司终究被迫决定停止这1药物适应症的研发并继续研究riociguat副作用的缘由。同时公司还表示将保持对此次临床研究参与患者进行为期最少四个月的随访。

根据不同病发机理，肺动脉高压可以被划分为5种类型。Riociguat于年被FDA批准以Admpas的商业名用于医治两包括术后（未能手术）栓塞性肺动脉高压和未知缘由的肺动脉高压两种肺动脉高压类型。但是，目前市场上尚没有针对PH-IIP适应症的获批疗法。有鉴于此，拜耳公司曾希望用riociguat来满足目前市场上对这1适应症的急切需求。不过，目前看来这1想法短期内已成泡影。

尽人皆知，药物研发中最重要的就是药物安全性问题。一切药物的有效性都要在安全性这1条件下才有意义。因此，在临床研究中由于药物安全性问题造成死亡的例子还十分希少。正由于这个缘由，拜耳公司才不能不忍痛放弃这1疗法。

原始出处：Bayrhaltsmidstagriociguatstudyaftrsrioussaftyconcrns

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