波生坦是一种双重内皮素-1(ET-1)受体拮抗剂,对ET-1受体在欧盟的A和B的亲和力,口服波生坦(Tracleer)是指肺动脉高压提高患者运动能力和症状(PAH)那些功能III级;效益也出现在患者功能II级肺动脉高压。
波生坦可为薄膜衣片,和一个新的波生坦分散制剂最近也被欧盟批准用于年龄或=2岁儿童PAH的治疗。一个非对照、多中心III期临床试验(future-1),这主要是为了在儿童患者中的药代动力学研究分散波生坦,表明增加从2波生坦剂量为4毫克/公斤,每日两次,不太可能导致增加曝光波生坦。
在future-1表明,每日两次分散波生坦4毫克/公斤的目标剂量疗效探索性措施(患者体重小于30公斤)或mg(在患者体重或=30公斤)12周是有益的儿童患者(年龄或=岁)和WHO功能分级II或三PAH。薄膜包衣波生坦31.25,62.5,或毫克(小儿体重10-20,20-40,或>40公斤,分别)每日两次12周显著(P<0.05)改善血流动力学评价方法在儿科患者的探索性措施居多(年龄3-15岁)与WHO功能分级II或IIIPAH在另一个非对照,多中心试验,药代动力学(breathe-3)。然而,有没有显着的变化,峰值耗氧量或意味着这些患者能够行走距离(或=8岁即儿童)进行6min步行试验。薄森覃一般耐受性良好,在儿童PAH患者的临床试验中,大多数不良事件的程度为轻度或中度,解决继续治疗。
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