唯一获批用于肺动脉高压的口服前列环素通路

时间:2022-8-2 3:03:55 来源:肺动脉高压

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是指由多种异源性疾病(病因)和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变,引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征,继而发展成右心衰竭甚至死亡。目前用于治疗肺动脉高压(PAH)的药品包括三个通路:内皮素通路、一氧化氮通路、前列腺素通路,作用于内皮素通路的药品有内皮素受体抑制剂如安立生坦、波生坦等;作用于一氧化氮通路的药品有5-磷酸二酯酶抑制剂如西地那非等、鸟苷酸环化酶激动剂如利奥西呱;作用于前列腺素通路的药品有前列腺素类似物依前列醇、曲前列素、伊洛前列素等、IP受体激动剂司来帕格。

?那么,司来帕格好还是不好?哪里好?此时,药品评价派上用场(若此时了无头绪,可以尝试药品评价)

?首先,该药指南推荐程度如何?

有效性:国内外推荐该药用于治疗PAH的指南中,推荐级别为IB级。该项得分17分。

?再次,该药本身特性如何?

药学特性:该药是目前唯一获批用于肺动脉高压的口服前列环素通路IP受体激动剂,作用机制明确,药理作用确切,体内过程清晰,各过程药动学参数完整。故前三项得分均为满分3分。辅料不明确,得分0.8;口服制剂适宜,得分为1;给药剂量需进行滴定,得分0.8;每日2次给药,得分0.8;使用方便,得分1分。该药为原研药品,一致性评价得分满分5分。

?然后,该药安全性跟同类对比,有无优势?

安全性:前列环素IP受体部分分布在外周血管神经和胃肠道,表现为头痛、腹泻、恶心呕吐、下颌疼痛、肌痛、肢体疼痛、关节痛和面部潮红,轻、中度不良反应较同类药品发生率未见显著优势,重度不良反应为同类中发生率最低,口服剂型较静脉剂型,重度不良反应发生率降低。因其经肝药酶代谢,肝功能异常患者慎用,且易因相互作用导致不良反应发生。

?接着,该药经济性有无优势?

经济性:无同通用名药品,所以通用名项下得分满分5分;主适应证可替代药品中,所有省内上市的治疗PAH的药品中,该药日均治疗费用高达元,为最高,故该项得分为最低档分值7分。

?最后,该药其他属性如何?

其他属性:为国谈品种,有限制使用条件;非基药;常温贮藏即可;国内外均已上市,生产企业强生公司位列全球TOP第4名。

综上所得,该药最终评价分数为74.9分。

欢迎留言,共同探讨!

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