SIOVAC瓣膜病伴残留肺动脉高压患者

医脉通导读

28日，SIOVAC试验结果在ESC年会公布。研究提示，瓣膜病修复后残余肺动脉高压患者不应使用西地那非；与安慰剂相比，这种超说明书用药（off-labeluse）可导致更差的临床结局，患者住院治疗风险增加了1倍。

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西班牙心脏病学家JavierBermejo指出，全球人口迅速老化，瓣膜病被认为是下一种心脏流行病，因为它的发病与年龄密切相关。唯一确切的治疗方法是手术或经皮修复/置换瓣膜，但患者症状往往长期存在或再次出现。对于瓣膜病手术成功的患者，残余肺动脉高压是死亡和残疾的最重要的危险因素。西地那非是一种强效血管扩张剂，对血流量有很强的影响。该药通常用于治疗勃起功能障碍，也可用于肺动脉高压，且安全性和耐受性良好，但用于逆行性肺动脉高压患者为超说明书用药。

SIOVAC试验评估了西地那非对瓣膜病术后残留肺动脉高压患者长期预后的影响。这项双盲安慰剂对照试验在17医院进行，由西班牙心血管研究网络中心（CIBERCV）进行协调。研究者将名患者随机分配给予西地那非（40mg，每日3次）或安慰剂治疗6个月。主要终点为临床综合评分，包括全因死亡、因心衰住院、运动耐力恶化（通过功能分级变化来评估）、患者感觉比开始服药时差。

出乎意料的是，西地那非组与安慰剂组相比临床结局更差。6个月时，西地那非组33%、安慰剂组15%的患者临床综合评分比研究开始时更差（p0.）。西地那非组患者因心衰失代偿而住院的几率更高。

图1主要终点比较

图2临床终点比较

图3心衰住院率比较

Bermejo认为，对于瓣膜病残余肺动脉高压的患者应避免长期使用西地那非。

参考资料：Sildenafilshouldbeavoidedinvalvediseasewithresidualpulmonaryhypertension(SIOVAC).ESCardio.28Aug

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