拜耳
拜耳、爱可泰隆两大肺动脉高压新药即将登陆中国。12月2日,CDE发布了年第十二批优先审评名单。外资药企有多个重磅品种的上市申请获得优先审评,拜耳的肺动脉高压新药利奥西呱也位列其中。爱可泰隆的肺动脉高压新药Opsumit显示出了降低死亡风险的优势,其上市申请也在同一天获得CDE承办受理,有较大希望会获得优先审评。(来源:医药魔方)
罗氏11月29日,罗氏制药举办雅美罗(托珠单抗)sJIA(全身型幼年特发性关节炎)新适应症上市新闻发布会,宣告雅美罗正式获得治疗这一罕见病准入资格,罗氏制药成为中国sJIA罕见病唯一药企。(来源:丁香园药品汇)
西安杨森CFDA批准斯耐瑞?用于成人耐多药肺结核病联合治疗。12月1日,西安杨森制药有限公司宣布,中国国家食品药品监督管理总局已批准将斯耐瑞?(富马酸贝达喹啉片)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。(来源:丁香园药品汇)
复星医药12月2日,复星医药公告称其控股子公司上海星泰医药科技有限公司、上海复星医药产业发展有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于同意原料药PA-的制剂进行临床试验的批准。目前,中国境内(不包括港澳台地区)尚无与该新药相同靶点、且具有自主知识产权的同类药物上市。(来源:医谷)
BI12月1日,BI宣布进行第二轮预算削减。5个月前该公司已经在美国裁减个岗位,这次将再裁去个,其中包括康涅狄格的小分子发现团队的人,64名销售人员和60名其他岗位人员。两次总裁员人数将近。公司称,裁员使他们能够用更少的人在药物开发方面做得更好。(来源:医药魔方)
强生爱可泰隆已经证实,强生正接近于收购该公司。消息一经发出,爱可泰隆的市值朝着亿美元的目标上涨,正如预期,报价上涨之后,爱可泰隆最终可能会接受收购。收购爱可泰隆将给强生带来两个未来几年有望达到重磅炸弹级销售的药物。这两款药物是肺动脉高压药物马西替坦(Opsumit)和Uptravi,它们的销售均有良好的开局,这将巩固两款药物年销售额大约20亿美元的预期。(来源:丁香园药品汇)
阿斯利康阿斯利康12月1日与英国BicycleTherapeutics签订了总额10亿美元的合作协议,利用后者专有的技术平台开发用于治疗呼吸、心血管和代谢疾病的双环肽类药物。根据协议,Bicycle将为阿斯利康针指定的数个靶点提供双环肽类药物筛选服务,由阿斯利康负责后期的开发和商业推广工作。(来源:医药魔方)
赛诺菲赛诺菲与华润三九在中国达成战略合作。12月2日,赛诺菲与华润三九签署战略合作协议,致力于共同开拓消费者保健市场。此次战略合作涉及两个方面:双方将在中国成立一家专注于儿科及妇科非处方药产品的合资企业,同时,华润三九将负责赛诺菲全球非处方药旗舰品牌之一易善复在中国市场的经销和推广。(来源:医药魔方)
辉瑞12月1日,IBM公司旗下WatsonHealth和辉瑞联合宣布了一项合作,将利用IBM的Watson计算系统进行药物发现,以帮助加速辉瑞在肿瘤免疫学研究方面的发展。(来源:药明康德)
优先审评总局公布第十二批优先审评名单,一共包括32种药品,其中有7种为罕见病药,2种为抗艾滋病药,1种为儿童药。(来源:CDFA)
公职律师12月1日,国家食品药品监督管理总局发布消息称,《全国食品药品监管系统开展公职律师工作方案》已经司法部批准同意并于近日印发,我国县级以上食药监管机关将设立公职律师,为本单位的重大决策和行政行为提供法律意见,相关工作由食品药品监管机关统一管理、分级负责;各级食药监管部门要完善相关管理制度,确保公职律师工作落到实处。(来源:丁香园药品汇)
新药创制「重大新药创制」科技重大专项「十三五」总体组名单公布:28名专家中,包括桑国卫等12名「两院」院士、7家医药企业创始人或研发负责人。跻身名单中的企业界专家,都在「十二五」新药创制中取得重大成果的,其中6位来自民营药企,也是围绕「出新药」引进的「国千专家」。(来源:丁香园药品汇)
建设规划国家发改委近日发布《全民健康保障工程建设规划》,其中提到,自年起,将不再安排中央预算内投资支持乡镇卫生院和村卫生室项目建设,相关建设资金由地方政府负责筹集。(来源:健康界)
卫生费用12月1日,中国国务院新闻办公室发表的《发展权:中国的理念、实践与贡献》白皮书显示:年至年,中国卫生总费用从.21亿元增长到.64亿元,人均卫生费用从11.5元增长到.8元。(来源:国务院)
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