CDE最新发布关于公开征求治疗动脉性肺

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关于公开征求《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期：

肺动脉高压是一种慢性、进展性疾病，可发展成右心衰竭甚至死亡，预后差。近年来，治疗动脉性肺动脉高压的新药研发进展迅速。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：联系人：华尉利，徐小文联系方式：xuxw

国家药品监督管理局药品审评中心

年8月18日

普瑞盛医药是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司。是国内首家可以提供中国与美国、欧盟、韩国、日本、中国台湾等国家和地区药品联合开发服务的CRO公司。公司前身是年成立的北京迪美斯科技发展有限公司，经过近20年的发展，已构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。

迄今为止，已承接多项临床研究，包括多个入组人数达到20,例以上的大型临床研究。医疗器械领域，为多家企业的余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请，已全部获批。截至目前，普瑞盛参与的临床试验项目共有多个产品已获批上市！

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