肺动脉高压治疗双药优于单药

　　欧洲呼吸学会（ERS）年会上，NazzarenoGaliè博士（意大利Bologna医院）报告的AMBITION试验结果显示，联合使用安倍生坦和他达拉非和单独使用其中任1种药物相比，可使肺动脉高压临床失败风险降低50%。

　　研究为随机、双盲、多中心设计，入选例未经治疗，NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级的肺动脉高压患者。目前的肺动脉高压治疗策略通常为序贯用药，单药治疗失败后再加用其他药物。严重患者最终通常需使用2~3种药物。

　　既往研究显示，选择性内皮素A型受体拮抗剂安倍生坦和磷酸二酯酶-5抑制剂他达拉非可能有协同作用。研究者将患者随机分入联合治疗组或使用两种药物之一的单药治疗组。安倍生坦剂量5~10mg/d，他达拉非20~40mg/d。

　　研究者发现，联合治疗组临床失败风险低于单药治疗组（HR0.；P=0.），主要驱动因素为住院率降低（4%vs.12%）。联合治疗组6分钟步行距离增加较多（49mvs.23.8m），但全因死亡率无明显差异（3.6%vs.3.2%）。24周时，联合治疗组患者NT-proBNP水平比单药治疗组低35%（P0.），世界卫生组织功能分级和Borg呼吸困难指数未达统计学差异。

　　联合治疗组、安倍生坦组和他达拉非组不良事件发生率分别为36%、36%和41%。联合治疗组和单药治疗组相比未见新的不良反应，但一些不良反应发生率较高，如周围水肿、头痛、鼻充血和贫血。两组因严重不良事件退出研究患者比例相似。

　　Galiè表示，联合治疗大大降低住院率，有可能节省费用。尽管未能降低死亡率，但6分钟步行距离和NT-proBNP都有显著改善，提示治疗有效。

　　JasmijnvanCampen博士（荷兰VU大学医学院）评论，研究证实了及时联合治疗的重要性，但机制尚不明确，不能确定两者是否有协同作用。

（来源：ERS）